Введение
Коленный протез состоит из бедренного надколенника, иглы для забора костного мозга из большеберцовой кости, усеченного сегмента и регулировочных клиньев, медиального стержня, тройника, лотка для плато большеберцовой кости, защиты надколенника, вставки для плато большеберцовой кости, вкладыша и фиксирующих элементов.
II. Характеристики коленного протеза
Благодаря индивидуальному подходу к проектированию, бионическая конструкция суставной поверхности позволяет восстановить нормальную функцию коленного сустава;
Биомеханические свойства и модуль упругости 3D-печатного интерфейса костных трабекулярных структур лучше соответствуют человеческому организму, а механические свойства превосходят аналогичные.
Пористая сетчатая структура соединяется друг с другом, образуя сотовую структуру губчатой кости, обладающую хорошей биосовместимостью титанового сплава, что позволяет кости быстро и надежно врастать.
Защитный колпачок для бедренного мыщелка, лоток для плато большеберцовой кости (слева направо)
III. Преимущества коленного протеза
1. Отличные показатели роста и прикрепления костной и мягкой ткани.
Рис. 1. Рост костной ткани у животных с имплантированными трабекулярными структурами кости.
Пористость этого изделия поддерживается на уровне более 50%, что обеспечивает достаточное пространство для обмена питательными веществами и кислородом, способствует пролиферации клеток и васкуляризации стволовых клеток, а также обеспечивает врастание тканей. Новообразованная ткань врастает в поры поверхности протеза и переплетается в неравномерную сетку, которая плотно соединяется с верхним слоем титановой проволоки на глубину около 6 мм. Через 3 месяца после операции ткань врастает в матрицу и заполняет всю пористую структуру на глубину около 10 мм, а через 6 месяцев после операции зрелая сухожильная ткань врастает во всю пористую структуру с еще большей степенью заполнения.
2. Превосходные усталостные свойства.
Рис. 2. Результаты испытаний на усталость лотка плато большеберцовой кости.
Пластина для голени была подвергнута механическим испытаниям в соответствии со стандартом ASTM F3334 и продемонстрировала превосходные показатели усталостной прочности, выдержав 10 000 000 циклов испытаний на усталость при синусоидальной нагрузке 90–900 Н без образования трещин.
3. Отличная коррозионная стойкость
Рис. 3. Эксперименты по исследованию коррозии микромотора в месте соединения бедренного надколенника и игольчатого конуса костного мозга.
Согласно стандарту YY/T 0809.4-2018, циклическая нагрузка и отсутствие отказов свидетельствуют об отличных антикоррозионных свойствах данного изделия, предотвращающих микроподвижность конуса и обеспечивающих безопасность коленного сустава после имплантации в организм человека.
4.Отличная износостойкость
Рис. 4. Результаты эксперимента по износу эндопротеза коленного сустава.
Согласно стандарту ISO 14243-3:2014 для испытаний на износ эндопротеза коленного сустава, результаты показывают, что изделие обладает превосходной износостойкостью, что гарантирует безопасность коленного сустава после имплантации в организм человека.
Дата публикации: 06 февраля 2024 г.
